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我國(guó)應(yīng)促進(jìn)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范向國(guó)際化發(fā)展
11月1日至4日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在京舉辦良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱.GLP.)國(guó)際研討會(huì)暨GLP檢查員培訓(xùn)班,旨在進(jìn)一步促進(jìn)和加強(qiáng)我國(guó)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)控體系建設(shè),強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室GLP能力。
研討會(huì)上,經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)環(huán)境、健康與安全署署長(zhǎng)Ms.Dian Turnheim女士來(lái)華介紹國(guó)際GLP發(fā)展動(dòng)態(tài),分享非OECD國(guó)家加入OECD/GLP
MAD的經(jīng)驗(yàn),并與中方有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家探討中國(guó)如何更深入地參與OECD環(huán)境、健康和安全署的工作。
據(jù)了解,OECD/GLP是由經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織編寫(xiě)的一整套實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度,目的是確保安全化學(xué)產(chǎn)品的高質(zhì)量、檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠及安全性相互認(rèn)可,同時(shí)避免重復(fù)試驗(yàn)給各國(guó)政府及企業(yè)帶來(lái)的不必要浪費(fèi)。GLP最早起源于藥品研究,其后概念逐漸擴(kuò)展到其他有毒有害物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室安全性評(píng)價(jià),以及各類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià),甚至還包括了對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室大部分檢驗(yàn)工作的管理。目前已經(jīng)覆蓋了與人類(lèi)健康有關(guān)的所有實(shí)驗(yàn)室研究工作。按照OECD/GLP原則進(jìn)行的化學(xué)品測(cè)試獲得的數(shù)據(jù),可在互認(rèn)協(xié)議成員中接受,并作為保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全的評(píng)價(jià)依據(jù)。
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